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發(fā)布時間：2024-04-13 01:31:46
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有關(guān)要求醫(yī)用口罩屬于第二類醫(yī)療器械。各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)《關(guān)于加強醫(yī)用口罩監(jiān)管工作的通知》(食藥監(jiān)辦械〔2009〕95號)的要求，加強對轄區(qū)內(nèi)已批準(zhǔn)的醫(yī)用口罩采用標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)管，嚴(yán)格要求有關(guān)企業(yè)按照國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)并規(guī)范使用說明書和包裝標(biāo)識，指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)和公眾根據(jù)使用目的選擇合適的口罩。各種含有滅菌、抑菌和抗病毒的成分，預(yù)期用于抗菌抗病毒的醫(yī)用口罩按第三類醫(yī)療器械管理。目前，國家局尚未批準(zhǔn)過此類產(chǎn)品。有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)規(guī)定向國家局申請注冊，經(jīng)批準(zhǔn)獲得醫(yī)療器械注冊證書后方可生產(chǎn)和銷售。
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醫(yī)用外科口罩 符合YY 0469-2004《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》標(biāo)準(zhǔn)，重要技術(shù)指標(biāo)包括過濾效率、細(xì)菌過濾效率和呼吸阻力： （1） 過濾效率：在空氣流量（30±2）L/min條件下，對空氣動力學(xué)中值直徑（0.24±0.06）μm氯化 鈉氣溶膠的過濾效率不低于30%； （2） 細(xì)菌過濾效率：在規(guī)定條件下，對平均顆粒直徑為（3±0.3）μm的金黃色葡萄球菌氣溶膠的過 濾效率不低于95%； （3）呼吸阻力：在過濾效率流量條件下，吸氣阻力不超過49Pa，呼氣阻力不超過29.4Pa。3、普通醫(yī)用口罩 符合相關(guān)注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（YZB），一般缺少對顆粒和細(xì)菌的過濾效率要求，或者對顆粒和細(xì)菌的過 濾效率要求低于醫(yī)用外科口罩和醫(yī)用防護(hù)口罩。
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一次性防護(hù)口罩也分很多種，其中防護(hù)效果較為突出是N95口罩、KN95口罩，相信很多人也會在不經(jīng)意間聽到過，其實這兩種只是口罩是型號，一種是美國標(biāo)準(zhǔn)，第二種是國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)，無論是哪個標(biāo)準(zhǔn)使用起來都是可以放心的，因為其口罩的過濾效率非常高，防護(hù)效果也非常的明顯。（N的意思，是不適合油性的顆粒(炒菜產(chǎn)生的油煙就是油性顆粒物，而人說話或咳嗽產(chǎn)生的飛沫是非油性顆粒)，95，說明能夠達(dá)到過濾效率95%，如果口罩能夠符合N95標(biāo)準(zhǔn)、并且通過NIOSH審查的顆粒過濾的，我們都可以稱作N95型口罩）N95是感染防護(hù)的較低標(biāo)準(zhǔn)，價格也是比較便宜的。一般會將N95口罩用于職業(yè)性呼吸防護(hù)，包括微生物顆粒。我們看到官方建議如果能買到N95口罩是好的，因為特點就是可以預(yù)防飛沫傳染，按照標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)護(hù)人員需要以N95標(biāo)準(zhǔn)+口罩。
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護(hù)理墊是一種由PE膜、無紡布、絨毛漿、高分子等材質(zhì)制成的一次性衛(wèi)生用品，主要用于醫(yī)院手術(shù)、婦科檢查、產(chǎn)婦護(hù)理、幼兒看護(hù)、癱瘓病人大小便失禁、婦女經(jīng)期時候使用。按照不同的使用人群，護(hù)理墊可分為嬰兒護(hù)理墊，產(chǎn)婦護(hù)理墊，成人護(hù)理墊。嬰兒護(hù)理墊主要用于新生兒，起到隔離尿液作用，以確保下面的褥子或床墊不被尿液浸濕，因此嬰兒護(hù)理墊也被稱為是隔尿墊。當(dāng)嬰兒護(hù)理墊濕了立即更換，確保寶寶的屁股干爽。產(chǎn)婦護(hù)理墊主要婦女產(chǎn)后必備用品，也被稱為產(chǎn)褥墊。剛生完小孩，前半個月會有大量的惡露每天流出，一般的衛(wèi)生巾滿足不了，這時候需專門的產(chǎn)婦護(hù)理墊。產(chǎn)婦護(hù)理墊使用時間，一般是產(chǎn)后至整個產(chǎn)褥期出血和惡露排出時使用。 成人護(hù)理墊主要用于手術(shù)后人士和癱瘓人士以及生活不能自理的人士。成人護(hù)理墊更換方便，可以確保不會臟污了廈下面的床褥。
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該防滑醫(yī)用隔離鞋套的工作原理和使用過程：使用者將鞋表面覆蓋，踩上內(nèi)橡膠層，然后拉緊固定套，使鞋套的尺寸縮小，使鞋套更接近鞋的輪廓，減少穿著者的心理不適。當(dāng)使用者穿著和行走時，他通過底面上的主橡膠條和橡膠片摩擦地面，從而減少鞋套和底面之間的相對滑動，并增加鞋套的縫紉接縫之間的連接可靠性。一次性醫(yī)用靴套一般為多層結(jié)構(gòu)。它主要由三層非織造布組成，內(nèi)層和外層為紡粘非織造布，內(nèi)層主要用于提高與面部接觸和摩擦的舒適性，減少呼氣產(chǎn)生的水分接觸中間過濾層而導(dǎo)致的防護(hù)性能下降；外層用于隔離患者的口腔泡沫、血液、體液等。有時要進(jìn)行防水處理；中間過濾層為駐極體處理后的熔噴無紡布。一次性醫(yī)用靴套生產(chǎn)出來后，要消毒，靜置揮發(fā)毒性。