咸陽(yáng)鞋套廠家供應(yīng)
發(fā)布時(shí)間:2024-07-26 01:26:51咸陽(yáng)鞋套廠家供應(yīng)
有關(guān)要求醫(yī)用口罩屬于第二類醫(yī)療器械。各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)用口罩監(jiān)管工作的通知》(食藥監(jiān)辦械〔2009〕95號(hào))的要求,加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)已批準(zhǔn)的醫(yī)用口罩采用標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)管,嚴(yán)格要求有關(guān)企業(yè)按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)并規(guī)范使用說(shuō)明書和包裝標(biāo)識(shí),指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和公眾根據(jù)使用目的選擇合適的口罩。各種含有滅菌、抑菌和抗病毒的成分,預(yù)期用于抗菌抗病毒的醫(yī)用口罩按第三類醫(yī)療器械管理。目前,國(guó)家局尚未批準(zhǔn)過(guò)此類產(chǎn)品。有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)規(guī)定向國(guó)家局申請(qǐng)注冊(cè),經(jīng)批準(zhǔn)獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證書后方可生產(chǎn)和銷售。
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目前,作為醫(yī)療器械管理的口罩包括醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用外科口罩和普通醫(yī)用口罩,普通脫脂紗布口罩不作為醫(yī)療器械管理。作為醫(yī)療器械管理的口罩,其標(biāo)準(zhǔn)和重要技術(shù)指標(biāo)要求如下: (一)醫(yī)用防護(hù)口罩符合GB19083-2003《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》標(biāo)準(zhǔn),重要技術(shù)指標(biāo)包括非油性顆粒過(guò)濾效率和氣流阻力:過(guò)濾效率:在空氣流量(85±2)L/min條件下,對(duì)空氣動(dòng)力學(xué)中值直徑(0.24±0.06)μm氯化鈉氣溶膠的過(guò)濾效率不低于95%,即符合N95(或FFP2)及以上等級(jí)。吸氣阻力:在上述流量條件下,吸氣阻力不超過(guò)343.2Pa(35mmH?2O)。醫(yī)用防護(hù)口罩 符合GB19083-2003《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》標(biāo)準(zhǔn),重要技術(shù)指標(biāo)包括非油性顆粒過(guò)濾效率和氣流阻力: (1) 過(guò)濾效率:在空氣流量(85±2)L/min條件下,對(duì)空氣動(dòng)力學(xué)中值直徑(0.24±0.06)μm氯化 鈉氣溶膠的過(guò)濾效率不低于95%,即符合N95(或FFP2)及以上等級(jí)。 (2) 吸氣阻力:在上述流量條件下,吸氣阻力不超過(guò)343.2Pa(35mmH2O)。
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該防滑醫(yī)用隔離鞋套的工作原理和使用過(guò)程:使用者將鞋表面覆蓋,踩上內(nèi)橡膠層,然后拉緊固定套,使鞋套的尺寸縮小,使鞋套更接近鞋的輪廓,減少穿著者的心理不適。當(dāng)使用者穿著和行走時(shí),他通過(guò)底面上的主橡膠條和橡膠片摩擦地面,從而減少鞋套和底面之間的相對(duì)滑動(dòng),并增加鞋套的縫紉接縫之間的連接可靠性。一次性醫(yī)用靴套一般為多層結(jié)構(gòu)。它主要由三層非織造布組成,內(nèi)層和外層為紡粘非織造布,內(nèi)層主要用于提高與面部接觸和摩擦的舒適性,減少呼氣產(chǎn)生的水分接觸中間過(guò)濾層而導(dǎo)致的防護(hù)性能下降;外層用于隔離患者的口腔泡沫、血液、體液等。有時(shí)要進(jìn)行防水處理;中間過(guò)濾層為駐極體處理后的熔噴無(wú)紡布。一次性醫(yī)用靴套生產(chǎn)出來(lái)后,要消毒,靜置揮發(fā)毒性。
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一次性隔離衣生產(chǎn)廠家生產(chǎn)制造的一次性隔離衣以無(wú)紡布為主要原料,經(jīng)裁縫而成。這種隔離衣用于醫(yī)務(wù)人員,避免在接觸過(guò)程中被血液,體液和其他傳染性物質(zhì)污染,并保護(hù)患者免受感染。什么是醫(yī)用一次性隔離衣?根據(jù)一次性隔離衣生產(chǎn)廠家的介紹,這指的是醫(yī)務(wù)人員(醫(yī)生,護(hù)士,公共衛(wèi)生人員,清潔人員等)和進(jìn)入特定醫(yī)療衛(wèi)生區(qū)域的人員(例如患者,醫(yī)院來(lái)訪者等)所使用的的隔離衣。根據(jù)一次性隔離衣生產(chǎn)廠家的介紹,它的功能是隔離細(xì)菌、有害的超細(xì)粉塵、酸堿溶液、電磁輻射等,以確保人員安全并保持環(huán)境清潔。此外你知道一次性隔離衣生產(chǎn)廠家制造的隔離衣多長(zhǎng)時(shí)間更換一次嗎?防護(hù)服通常每天更換一次(醫(yī)用防護(hù)服通常每4小時(shí)更換一次),具體取決于使用的特定環(huán)境和疾病類型。
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醫(yī)用口罩的標(biāo)準(zhǔn)及重要技術(shù)指標(biāo),目前,作為醫(yī)療器械管理的口罩包括醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用外科口罩和普通醫(yī)用口罩,普通脫脂紗布口罩不作為醫(yī)療器械管理。作為醫(yī)療器械管理的口罩,其標(biāo)準(zhǔn)和重要技術(shù)指標(biāo)要求如下:(一)醫(yī)用防護(hù)口罩符合GB19083-2003《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》標(biāo)準(zhǔn),重要技術(shù)指標(biāo)包括非油性顆粒過(guò)濾效率和氣流阻力:過(guò)濾效率:在空氣流量(85±2)L/min條件下,對(duì)空氣動(dòng)力學(xué)中值直徑(0.24±0.06)μm氯化鈉氣溶膠的過(guò)濾效率不低于95%,即符合N95(或FFP2)及以上等級(jí)。吸氣阻力:在上述流量條件下,吸氣阻力不超過(guò)343.2Pa(35mmH?2O)。(二)醫(yī)用外科口罩,符合YY 0469-2004《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》標(biāo)準(zhǔn),重要技術(shù)指標(biāo)包括過(guò)濾效率、細(xì)菌過(guò)濾效率和呼吸阻力:過(guò)濾效率:在空氣流量(30±2)L/min條件下,對(duì)空氣動(dòng)力學(xué)中值直徑(0.24±0.06)μm氯化鈉氣溶膠的過(guò)濾效率不低于30%;細(xì)菌過(guò)濾效率:在規(guī)定條件下,對(duì)平均顆粒直徑為(3±0.3)μm的金黃色葡萄球菌氣溶膠的過(guò)濾效率不低于95%;1.呼吸阻力:在過(guò)濾效率流量條件下,吸氣阻力不超過(guò)49Pa,呼氣阻力不超過(guò)29.4Pa。
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市場(chǎng)上的隔離服通常被分類為“一次性/單次使用”或“可重復(fù)使用/多次使用”。一次性手術(shù)服制造商通常為醫(yī)院生產(chǎn)一次性防護(hù)服。顧名思義,一次性防護(hù)服是一種防護(hù)服,使用一次后將被丟棄。一次性防護(hù)服制造商通常用無(wú)紡布和其他材料制成。通過(guò)使用各種非織造纖維連接技術(shù),而不是織造和編織材料的幾何互鎖,一次性防護(hù)服具有完整性和韌性。 其次,一次性防護(hù)服制造商使用的織物與隔離服的防護(hù)性能直接相關(guān)。隔離服的纖維織物的分子間隙和性能取決于纖維的化學(xué)和物理性質(zhì)。從物理結(jié)構(gòu)的角度來(lái)看,纖維的長(zhǎng)度和外表面是阻隔域的關(guān)鍵。諸如薄織物和超細(xì)纖維之類的超細(xì)纖維是非常好的保護(hù)性阻隔材料,更符合一次性防護(hù)服制造商的要求。