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原平口罩批量采購供應(yīng)商

發(fā)布時(shí)間:2022-07-07 02:03:34
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有關(guān)要求醫(yī)用口罩屬于第二類醫(yī)療器械。各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)用口罩監(jiān)管工作的通知》(食藥監(jiān)辦械〔2009〕95號(hào))的要求,加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)已批準(zhǔn)的醫(yī)用口罩采用標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)管,嚴(yán)格要求有關(guān)企業(yè)按照國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)并規(guī)范使用說明書和包裝標(biāo)識(shí),指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和公眾根據(jù)使用目的選擇合適的口罩。各種含有滅菌、抑菌和抗病毒的成分,預(yù)期用于抗菌抗病毒的醫(yī)用口罩按第三類醫(yī)療器械管理。目前,國家局尚未批準(zhǔn)過此類產(chǎn)品。有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)規(guī)定向國家局申請(qǐng)注冊(cè),經(jīng)批準(zhǔn)獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證書后方可生產(chǎn)和銷售。

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普通醫(yī)用口罩普通醫(yī)用口罩用于阻隔口腔和鼻腔呼出的噴濺物,可用于普通醫(yī)療環(huán)境下的一次性衛(wèi)生護(hù)理,防護(hù)等級(jí)較低。適用于一般衛(wèi)生護(hù)理活動(dòng),如衛(wèi)生清潔、配液、清掃床單元等,或者致病性微生物以外的顆粒如花粉等的阻隔或防護(hù)。符合相關(guān)注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(YZB),一般缺少對(duì)顆粒和細(xì)菌的過濾效率要求,或者對(duì)顆粒和細(xì)菌的過濾效率要求低于醫(yī)用外科口罩和醫(yī)用防護(hù)口罩,僅對(duì)0.3μm直徑的氣溶膠達(dá)到20.0%-25.0%的防護(hù)效果,達(dá)不到對(duì)顆粒和細(xì)菌的過濾效率,不能有效阻擋病原體通過呼吸道入侵,不能用于臨床有創(chuàng)操作,也不能對(duì)顆粒及細(xì)菌病毒起防護(hù)作用,限于對(duì)粉塵顆?;驓馊苣z起到一定的機(jī)械阻隔作用。

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醫(yī)院在進(jìn)行任何異常手術(shù)之前都是需要進(jìn)行全面消毒的,一個(gè)干凈、無菌的手術(shù)環(huán)境可以很好的確保病患在手術(shù)過程中出現(xiàn)感染的情況,如果說沒有安全的環(huán)境,不僅會(huì)造成病患的身體造成病菌的感染,也會(huì)讓這些病菌感染到我們的醫(yī)護(hù)人員。手術(shù)中穿著工作服可以在整個(gè)的過程中都有著很好的防菌,這樣就可以很好的保證我們病患的安全,也可以很好的保護(hù)我們的醫(yī)護(hù)人員。所以說手術(shù)衣對(duì)于進(jìn)行手術(shù)來說是非常重要的,它是我們手術(shù)安全與否的一個(gè)重要的關(guān)鍵,是手術(shù)室必備的一個(gè)物品。如今很多的醫(yī)院對(duì)于它們的采購也是相當(dāng)關(guān)注的,挑選一個(gè)正規(guī)的廠家手術(shù),手術(shù)衣在手術(shù)中可以起到怎樣的作用才能讓我們買到安心、放心的產(chǎn)品。

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大多數(shù)一次性醫(yī)用靴套采用非織造布制成,經(jīng)過層壓、復(fù)合和涂層處理,達(dá)到抗?jié)B透和微生物屏障的標(biāo)準(zhǔn)要求。通常有聚丙烯紡粘布、聚酯纖維和木漿復(fù)合的水刺布、聚丙烯短纖維(紡粘-熔噴-紡粘)非織造布以及一些非織造布和微孔透氣膜的復(fù)合材料。丙綸紡粘非織造布和滌綸纖維與木漿復(fù)合水刺非織造布透氣性高,但抗靜水壓力低,防病毒效果差,因此不單獨(dú)作為一次性醫(yī)用靴套材料使用,可用于消毒布等常見防護(hù)用品。丙綸短纖非織造布蓬松柔軟,過濾阻力低,過濾效率高,抗靜水壓力能力強(qiáng)。經(jīng)過防醇、防血、防油、防靜電整理,可以滿足不同用途的需要。聚合物涂層織物具有優(yōu)異的耐水性和抗菌抗病毒性,可重復(fù)使用。但穿上時(shí)大量的汗水無法排出,穿著舒適性差。

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一次性醫(yī)用靴套的過濾屏障原理包括布朗擴(kuò)散、攔截、慣性碰撞、重力沉降、靜電吸附等。主要由中間過濾層承擔(dān)。關(guān)鍵在于中間層熔噴非織造布的駐極體處理技術(shù),而內(nèi)層和外層的阻隔作用很小,只起到防水、支撐和成型保護(hù)的作用。此外,還有使用多層聚丙烯熔噴非織造布作為中間過濾層的一次性醫(yī)用靴套。從原料來看,聚丙烯是一次性醫(yī)用靴套用紡粘和熔噴面料的主要成分。熔噴層通常需要較高的流動(dòng)性,因此選擇高熔融指數(shù)的聚丙烯,而紡粘層需要較高的強(qiáng)度,一般采用低熔融指數(shù)的聚丙烯。一次性醫(yī)用靴套能有效阻擋微生物,防止體液滲透,減少交叉感染。聚乙烯或聚四氟乙烯透氣膜/非織造復(fù)合材料具有良好的阻隔細(xì)菌顆粒滲透和液體滲透的效果,具有較好的拉伸強(qiáng)度和透氣性,能夠經(jīng)受消毒處理,廣泛用作化學(xué)防護(hù)服。

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單一的聚丙烯紡粘非織造布雖然強(qiáng)度較好,但由于孔隙較大,不能有效保護(hù)屏障環(huán)境中的顆粒和細(xì)菌,因此需要將單一的聚丙烯紡粘非織造布與保護(hù)膜復(fù)合,以滿足一次性醫(yī)用防護(hù)服的使用要求。與聚丙烯紡粘非織造布相比,保護(hù)膜的表面更致密,因此保護(hù)膜的使用提高了一次性醫(yī)用防護(hù)服的防護(hù)效果。但由于防護(hù)服表面缺少毛孔,穿著者產(chǎn)生的“汗”很難排出,從而加重了穿著者的悶熱感。為了提高防護(hù)服的穿著舒適性,目前大多數(shù)廠家在生產(chǎn)專用材料中使用碳酸鈣粉在保護(hù)膜表面制備微孔,從而提高保護(hù)膜的透氣性。但是碳酸鈣粉過多會(huì)降低保護(hù)膜的保護(hù)性能。因此平衡防護(hù)服的防護(hù)性和舒適性仍然是醫(yī)用防護(hù)服的重要問題。由于醫(yī)務(wù)工作者的工作量大,在給病人治病的過程中,醫(yī)務(wù)工作者往往會(huì)出很多汗。如果一次性醫(yī)用防護(hù)服沒有吸濕快干功能,防護(hù)服內(nèi)不會(huì)排出大量水分。目前,醫(yī)用防護(hù)服的主要材料是聚丙烯紡粘非織造布。由于聚丙烯沒有親水基團(tuán),穿著者很難排出水分,導(dǎo)致穿著者熱濕舒適體驗(yàn)差。