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發(fā)布時間:2022-07-13 02:03:46淄博隔離衣批發(fā)多少錢
有關(guān)要求醫(yī)用口罩屬于第二類醫(yī)療器械。各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)用口罩監(jiān)管工作的通知》(食藥監(jiān)辦械〔2009〕95號)的要求,加強(qiáng)對轄區(qū)內(nèi)已批準(zhǔn)的醫(yī)用口罩采用標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)管,嚴(yán)格要求有關(guān)企業(yè)按照國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)并規(guī)范使用說明書和包裝標(biāo)識,指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和公眾根據(jù)使用目的選擇合適的口罩。各種含有滅菌、抑菌和抗病毒的成分,預(yù)期用于抗菌抗病毒的醫(yī)用口罩按第三類醫(yī)療器械管理。目前,國家局尚未批準(zhǔn)過此類產(chǎn)品。有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)規(guī)定向國家局申請注冊,經(jīng)批準(zhǔn)獲得醫(yī)療器械注冊證書后方可生產(chǎn)和銷售。
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防護(hù)口罩行業(yè)現(xiàn)狀分析報告主要分析要點(diǎn)有:1)防護(hù)口罩行業(yè)生命周期。通過對防護(hù)口罩行業(yè)的市場增長率、需求增長率、產(chǎn)品品種、競爭者數(shù)量、進(jìn)入壁壘及退出壁壘、技術(shù)變革、用戶購買行為等研判行業(yè)所處的發(fā)展階段;2)防護(hù)口罩行業(yè)市場供需平衡。通過對防護(hù)口罩行業(yè)的供給狀況、需求狀況以及進(jìn)出口狀況研判行業(yè)的供需平衡狀況,以期掌握行業(yè)市場飽和程度;3)防護(hù)口罩行業(yè)競爭格局。通過對防護(hù)口罩行業(yè)的供應(yīng)商的討價還價能力、購買者的討價還價能力、潛在競爭者進(jìn)入的能力、替代品的替代能力、行業(yè)內(nèi)競爭者現(xiàn)在的競爭能力的分析,掌握決定行業(yè)利潤水平的五種力量;4)防護(hù)口罩行業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行。主要為數(shù)據(jù)分析,包括防護(hù)口罩行業(yè)的競爭企業(yè)個數(shù)、從業(yè)人數(shù)、工業(yè)總產(chǎn)值、銷售產(chǎn)值、出口值、產(chǎn)成品、銷售收入、利潤總額、資產(chǎn)、負(fù)債、行業(yè)成長能力、盈利能力、償債能力、運(yùn)營能力。
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醫(yī)用防護(hù)口罩醫(yī)用防護(hù)口罩適用于醫(yī)務(wù)人員和相關(guān)工作人員對經(jīng)空氣傳播的呼吸道傳染病的防護(hù),是一種密合性自吸過濾式醫(yī)療防護(hù)用品,防護(hù)等級高,尤其適用于診療活動中接觸經(jīng)空氣傳播或近距離經(jīng)飛沫傳播的呼吸道感染疾病患者時佩戴。可濾過空氣中的微粒,阻隔飛沫、血液、體液、分泌物微滴等,屬于一次性使用產(chǎn)品。醫(yī)用防護(hù)口罩能阻止大部分細(xì)菌、病毒等病原體,WHO推薦醫(yī)務(wù)人員采用防顆粒物的防護(hù)口罩,以防止醫(yī)院空氣中的病毒感染。 醫(yī)用防護(hù)口罩符合GB19083-2003《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》標(biāo)準(zhǔn),重要技術(shù)指標(biāo)包括非油性顆粒過濾效率和氣流阻力。具體指標(biāo)如下: 1) 過濾效率:在空氣流量(85±2)L/min條件下,對空氣動力學(xué)中值直徑(0.24±0.06)μm氯化鈉氣溶膠的過濾效率不低于95%,即符合N95(或FFP2)及以上等級。能阻擋經(jīng)空氣傳播的直徑<5μm的感染因子或近距離接觸經(jīng)飛沫傳播的感染因子。2) 吸氣阻力:在上述流量條件下,吸氣阻力不超過343.2Pa(35mmH2O)。3) 在10.9Kpa(80mmHg)壓力下噴向口罩的樣品,口罩內(nèi)側(cè)不應(yīng)出現(xiàn)滲透等技術(shù)指標(biāo)。4) 口罩上必須配有鼻夾,鼻夾由可彎折的可塑性材料制成,長度>8.5cm。5) 合成血以10.7kPa(80mmHg)壓力噴向口罩樣品,口罩內(nèi)側(cè)不應(yīng)出現(xiàn)滲透。
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防護(hù)口罩行業(yè)市場調(diào)查報告采用直接調(diào)查與間接調(diào)查兩種研究方法:1)直接調(diào)查法。通過對主要區(qū)域的防護(hù)口罩行業(yè)國內(nèi)外主要廠商、貿(mào)易商、下游需求廠商以及相關(guān)機(jī)構(gòu)進(jìn)行直接的電話交流與深度訪談,獲取防護(hù)口罩行業(yè)相關(guān)產(chǎn)品市場中的原始數(shù)據(jù)與資料。2)間接調(diào)查法。充分利用各種資源以及所掌握歷史數(shù)據(jù)與二手資料,及時獲取關(guān)于中國防護(hù)口罩行業(yè)的相關(guān)信息與動態(tài)數(shù)據(jù)。防護(hù)口罩行業(yè)市場調(diào)查報告通過一定的科學(xué)方法對市場的了解和把握,在調(diào)查活動中收集、整理、分析防護(hù)口罩行業(yè)市場信息,掌握防護(hù)口罩行業(yè)市場發(fā)展變化的規(guī)律和趨勢,為企業(yè)/投資者進(jìn)行防護(hù)口罩行業(yè)市場預(yù)測和決策提供可靠的數(shù)據(jù)和資料,從而幫助企業(yè)/投資者確立正確的發(fā)展戰(zhàn)略。