肥城隔離衣批量采購供應(yīng)商
發(fā)布時間：2022-07-21 02:03:44
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醫(yī)用外科口罩適用于醫(yī)務(wù)人員或相關(guān)人員的基本防護，以及在有創(chuàng)操作過程中阻止血液、體液和飛濺物傳播的防護，防護等級中等，具有一定的呼吸防護性能。主要在潔凈度十萬級以內(nèi)的潔凈環(huán)境內(nèi)，手術(shù)室工作，護理免疫功能低下患者及進行體腔穿刺等操作時佩戴。醫(yī)用外科口罩可以阻隔大部分細菌和部分病毒，能防止醫(yī)務(wù)人員被感染，同時也可防止醫(yī)務(wù)人員呼氣中攜帶的微生物直接排出，對接受手術(shù)的患者構(gòu)成威脅。醫(yī)用外科口罩要求對細菌的過濾效率達到95%以上。對于可疑的呼吸道病人也應(yīng)配發(fā)一次性醫(yī)用外科口罩，防止對醫(yī)院其他人員構(gòu)成傳染威脅，減少交叉感染風險，但避免感染功效不及醫(yī)用防護口罩。 符合YY0469-2004《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》標準，重要技術(shù)指標包括過濾效率、細菌過濾效率和呼吸阻力。
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就化學功能而言，纖維的吸水率非常重要。由低吸收性材料制成的一次性防護服將使含有微生物的液體沿纖維芯表面擴散，并通過頭發(fā)狀結(jié)構(gòu)污染人體。這不符合一次性防護服制造商的要求。大量研究表明，織物的性能會影響一次性防護服的有效性。較小的織物孔徑會顯著阻礙雜質(zhì)傳播。因此，盡管織物有效地提高了防護性，但是一旦被潤濕，無論哪種潤濕液，它都不再是防止雜質(zhì)傳播的有效屏障。因此，防護服的防水性能也是一次性防護服生產(chǎn)商生產(chǎn)的防止病原微生物擴散的一次性防護服生產(chǎn)的關(guān)鍵技術(shù)。
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我們既然看到有N95，是不是還有其他型號呢?上面也整理到N95是較低的標準，肯定還有較高的標準。NIOSH認證的其他防顆粒物口罩級別還包括：N95、N99、N100、R95、R99、R100、P95、P99、P100，一共有9種。N，表示不耐油(not resistant to oil)，適合非油性顆粒物;R，表示耐油(resistant to oil)，適合油性或非油性顆粒物，若用于油性顆粒物的防護，使用時間不超過8小時。P，表示防油(oil proof)，適合油性或非油性顆粒物，若用于油性顆粒物，使用時間應(yīng)遵循制造商的建議。后面的數(shù)字則表示防護過濾能力。99表示過濾效率在99%以上，100表示過濾效率在99.7%以上。我們在網(wǎng)上搜索購買或者是藥店購買口罩的時候還可能看到KN95，這個和N95到底有什么區(qū)別呢?KN95，符合中國GB2626 強制性標準，非油性顆粒物過濾效率≥95%。
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防護口罩行業(yè)現(xiàn)狀分析報告主要分析要點有：1）防護口罩行業(yè)市場競爭主體企業(yè)。包括企業(yè)的產(chǎn)品、業(yè)務(wù)狀況（BCG）、財務(wù)狀況、競爭策略、市場份額、競爭力（swot分析）分析等。2）投融資及并購分析。包括投融資項目分析、并購分析、投資區(qū)域、投資回報、投資結(jié)構(gòu)等。3）防護口罩行業(yè)市場營銷。包括營銷理念、營銷模式、營銷策略、渠道結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品策略等。防護口罩行業(yè)現(xiàn)狀分析報告是通過對防護口罩行業(yè)目前的發(fā)展特點、所處的發(fā)展階段、供需平衡、競爭格局、經(jīng)濟運行、主要競爭企業(yè)、投融資狀況等進行分析，旨在掌握防護口罩行業(yè)目前所處態(tài)勢，并為研判防護口罩行業(yè)未來發(fā)展趨勢提供信息支持。
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醫(yī)用口罩的標準及重要技術(shù)指標，目前，作為醫(yī)療器械管理的口罩包括醫(yī)用防護口罩、醫(yī)用外科口罩和普通醫(yī)用口罩，普通脫脂紗布口罩不作為醫(yī)療器械管理。作為醫(yī)療器械管理的口罩，其標準和重要技術(shù)指標要求如下:(一)醫(yī)用防護口罩符合GB19083-2003《醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求》標準，重要技術(shù)指標包括非油性顆粒過濾效率和氣流阻力:過濾效率:在空氣流量(85±2)L/min條件下，對空氣動力學中值直徑(0.24±0.06)μm氯化鈉氣溶膠的過濾效率不低于95%，即符合N95(或FFP2)及以上等級。吸氣阻力:在上述流量條件下，吸氣阻力不超過343.2Pa(35mmH?2O)。(二)醫(yī)用外科口罩，符合YY 0469-2004《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》標準，重要技術(shù)指標包括過濾效率、細菌過濾效率和呼吸阻力:過濾效率:在空氣流量(30±2)L/min條件下，對空氣動力學中值直徑(0.24±0.06)μm氯化鈉氣溶膠的過濾效率不低于30%;細菌過濾效率:在規(guī)定條件下，對平均顆粒直徑為(3±0.3)μm的金黃色葡萄球菌氣溶膠的過濾效率不低于95%;1.呼吸阻力:在過濾效率流量條件下，吸氣阻力不超過49Pa，呼氣阻力不超過29.4Pa。
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有關(guān)要求醫(yī)用口罩屬于第二類醫(yī)療器械。各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當根據(jù)《關(guān)于加強醫(yī)用口罩監(jiān)管工作的通知》(食藥監(jiān)辦械〔2009〕95號)的要求，加強對轄區(qū)內(nèi)已批準的醫(yī)用口罩采用標準的監(jiān)管，嚴格要求有關(guān)企業(yè)按照國家標準、行業(yè)標準或注冊產(chǎn)品標準組織生產(chǎn)并規(guī)范使用說明書和包裝標識，指導醫(yī)療機構(gòu)和公眾根據(jù)使用目的選擇合適的口罩。各種含有滅菌、抑菌和抗病毒的成分，預期用于抗菌抗病毒的醫(yī)用口罩按第三類醫(yī)療器械管理。目前，國家局尚未批準過此類產(chǎn)品。有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當按照相關(guān)規(guī)定向國家局申請注冊，經(jīng)批準獲得醫(yī)療器械注冊證書后方可生產(chǎn)和銷售。