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發(fā)布時間：2022-08-02 02:03:56
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醫(yī)用防護口罩由一種或多種對病毒氣溶膠、含病毒液體等具有隔離作用的面料加工而成的口罩。在呼吸氣流下仍對病毒氣溶膠、含病毒液體等具有屏障作用，且摘下時，口罩的外表面不與人體接觸，能過濾空氣中微粒物，阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等。醫(yī)用口罩的使用包括密合性測試、培訓(xùn)、型號的選擇、醫(yī)學(xué)處理和維護。醫(yī)用防護口罩由口罩面體和拉緊帶組成，其中口罩面體分為內(nèi)、中、外三層，內(nèi)層為普通衛(wèi)生紗布或無紡布，中層為單層或多層超細聚丙烯纖維熔噴材料層，外層為無紡布或超薄聚丙烯熔噴材料層。這種高效醫(yī)用防護口罩疏水透氣性強，對微小帶病毒氣溶膠或有害微塵的過濾效果顯著，總體過濾效果良好。醫(yī)用防護口罩與佩戴者面部具有良好的貼合性，可過濾空氣中的微粒，阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等的污染物，
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醫(yī)用防護口罩醫(yī)用防護口罩適用于醫(yī)務(wù)人員和相關(guān)工作人員對經(jīng)空氣傳播的呼吸道傳染病的防護，是一種密合性自吸過濾式醫(yī)療防護用品，防護等級高，尤其適用于診療活動中接觸經(jīng)空氣傳播或近距離經(jīng)飛沫傳播的呼吸道感染疾病患者時佩戴?？蔀V過空氣中的微粒，阻隔飛沫、血液、體液、分泌物微滴等，屬于一次性使用產(chǎn)品。醫(yī)用防護口罩能阻止大部分細菌、病毒等病原體，WHO推薦醫(yī)務(wù)人員采用防顆粒物的防護口罩，以防止醫(yī)院空氣中的病毒感染。 醫(yī)用防護口罩符合GB19083-2003《醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求》標準，重要技術(shù)指標包括非油性顆粒過濾效率和氣流阻力。具體指標如下： 1) 過濾效率：在空氣流量（85±2）L/min條件下，對空氣動力學(xué)中值直徑（0.24±0.06）μm氯化鈉氣溶膠的過濾效率不低于95%，即符合N95（或FFP2）及以上等級。能阻擋經(jīng)空氣傳播的直徑<5μm的感染因子或近距離接觸經(jīng)飛沫傳播的感染因子。2) 吸氣阻力：在上述流量條件下，吸氣阻力不超過343.2Pa（35mmH2O）。3) 在10.9Kpa（80mmHg）壓力下噴向口罩的樣品，口罩內(nèi)側(cè)不應(yīng)出現(xiàn)滲透等技術(shù)指標。4) 口罩上必須配有鼻夾，鼻夾由可彎折的可塑性材料制成，長度>8.5cm。5) 合成血以10.7kPa（80mmHg）壓力噴向口罩樣品，口罩內(nèi)側(cè)不應(yīng)出現(xiàn)滲透。
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有關(guān)要求醫(yī)用口罩屬于第二類醫(yī)療器械。各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當根據(jù)《關(guān)于加強醫(yī)用口罩監(jiān)管工作的通知》(食藥監(jiān)辦械〔2009〕95號)的要求，加強對轄區(qū)內(nèi)已批準的醫(yī)用口罩采用標準的監(jiān)管，嚴格要求有關(guān)企業(yè)按照國家標準、行業(yè)標準或注冊產(chǎn)品標準組織生產(chǎn)并規(guī)范使用說明書和包裝標識，指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)和公眾根據(jù)使用目的選擇合適的口罩。各種含有滅菌、抑菌和抗病毒的成分，預(yù)期用于抗菌抗病毒的醫(yī)用口罩按第三類醫(yī)療器械管理。目前，國家局尚未批準過此類產(chǎn)品。有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當按照相關(guān)規(guī)定向國家局申請注冊，經(jīng)批準獲得醫(yī)療器械注冊證書后方可生產(chǎn)和銷售。
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而N95是美國呼吸器的認證等級。我們看到這兩款前者是中國標準。后者是美國標準，但是級別和技術(shù)要求和測試方法是一致的，都必須對應(yīng)標準下過濾效率達到95%。符號N、KN、FFP指的是美國、中國、歐洲，后面數(shù)字則是對應(yīng)的百分比過濾。實際上我們在購買口罩的時候可以看到有各種N95型號的口罩，當然也可能是有假的，比如可以購買3M品牌的，N95只是口罩的過濾級別，對于尺寸、外觀等都是有不同款式的?？傊?，我們在選擇任何口罩的時候你需要看看口罩型號、過濾等級，以及是否適合我們使用。一般我們8210、8110S比較多算是普通且性價比高的。且對于目前口罩比較緊實，我們買不到N95類口罩，我們使用一次性醫(yī)用口罩也是可以的，畢竟我們的防護等級不需要特別高，好的辦法還是我們要減少外出，居家是佳的方式。