濟寧鞋套批發(fā)價格
發(fā)布時間：2022-11-18 02:03:47
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防護口罩行業(yè)現(xiàn)狀分析報告主要分析要點有：1）防護口罩行業(yè)市場競爭主體企業(yè)。包括企業(yè)的產(chǎn)品、業(yè)務狀況（BCG）、財務狀況、競爭策略、市場份額、競爭力（swot分析）分析等。2）投融資及并購分析。包括投融資項目分析、并購分析、投資區(qū)域、投資回報、投資結(jié)構(gòu)等。3）防護口罩行業(yè)市場營銷。包括營銷理念、營銷模式、營銷策略、渠道結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品策略等。防護口罩行業(yè)現(xiàn)狀分析報告是通過對防護口罩行業(yè)目前的發(fā)展特點、所處的發(fā)展階段、供需平衡、競爭格局、經(jīng)濟運行、主要競爭企業(yè)、投融資狀況等進行分析，旨在掌握防護口罩行業(yè)目前所處態(tài)勢，并為研判防護口罩行業(yè)未來發(fā)展趨勢提供信息支持。
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有關要求醫(yī)用口罩屬于第二類醫(yī)療器械。各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應當根據(jù)《關于加強醫(yī)用口罩監(jiān)管工作的通知》(食藥監(jiān)辦械〔2009〕95號)的要求，加強對轄區(qū)內(nèi)已批準的醫(yī)用口罩采用標準的監(jiān)管，嚴格要求有關企業(yè)按照國家標準、行業(yè)標準或注冊產(chǎn)品標準組織生產(chǎn)并規(guī)范使用說明書和包裝標識，指導醫(yī)療機構(gòu)和公眾根據(jù)使用目的選擇合適的口罩。各種含有滅菌、抑菌和抗病毒的成分，預期用于抗菌抗病毒的醫(yī)用口罩按第三類醫(yī)療器械管理。目前，國家局尚未批準過此類產(chǎn)品。有關生產(chǎn)企業(yè)應當按照相關規(guī)定向國家局申請注冊，經(jīng)批準獲得醫(yī)療器械注冊證書后方可生產(chǎn)和銷售。
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普通醫(yī)用口罩符合相關注冊產(chǎn)品標準(YZB)，一般缺少對顆粒和細菌的過濾效率要求，或者對顆粒和細菌的過濾效率要求低于醫(yī)用外科口罩和醫(yī)用防護口罩。醫(yī)用口罩的適用范圍按照各類醫(yī)用口罩符合的標準和重要技術指標要求，醫(yī)用防護口罩適用于醫(yī)務人員和相關工作人員對經(jīng)空氣傳播的呼吸道傳染病的防護，防護等級高;醫(yī)用外科口罩適用于醫(yī)務人員或相關人員的基本防護，以及在有創(chuàng)操作過程中阻止血液、體液和飛濺物傳播的防護;普通醫(yī)用口罩對致病性微生物的防護作用不確切，可用于普通環(huán)境下的一次性衛(wèi)生護理，或者致病性微生物以外的顆粒如花粉等的阻隔或防護。
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一次性隔離衣、防護服、手術服的區(qū)別是什么？外觀和材料要求一次性隔離衣：通常由非織造材料制成，或與材料結(jié)合，如滲透性更好的塑料薄膜。使用多種非織造纖維連接技術，提供完整性和韌性。隔離服須遮住身體和所有衣服，形成微生物和其他物質(zhì)傳播的物理屏障。須具有滲透性、耐磨性和抗撕裂性能。一次性防護服：由連帽上衣和褲子組成?？煞譃檫B身式和分身式，褲腿和袖口收緊，防護服保護等級高于隔離服。手術服：須防止?jié)B透，無菌，連體，沒有帽子。一般袖子是松緊帶，容易戴，有利于戴無菌手套，不僅用于保護醫(yī)務人員不受感染性物質(zhì)的影響，還用于保護手術暴露部位的無菌狀態(tài)。
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醫(yī)用外科口罩1) 過濾效率：在空氣流量（30±2）L/min條件下，對空氣動力學中值直徑（0.24±0.06）μm氯化鈉氣溶膠的過濾效率不低于30%。2) 細菌過濾效率：在規(guī)定條件下，對平均顆粒直徑為（3±0.3）μm的金黃色葡萄球菌氣溶膠的過濾效率不低于95%；細菌過濾率應≥95%；非油性顆粒的過濾率應≥30%。3) 呼吸阻力：在過濾效率流量條件下，吸氣阻力不超過49Pa，呼氣阻力不超過29.4Pa。口罩兩側(cè)進行氣體交換的壓力差△P為49Pa/cm時，氣體流速應≥264mm/s。4) 鼻夾與口罩帶：口罩上應配有鼻夾，鼻夾由可塑性材料制成，鼻夾長度應大于8.0cm?？谡謳魅》奖悖扛谡謳c口罩體連接點處的斷裂強力應大于10N。5) 合成血液穿透：2ml合成血液以16.0kPa（120mmHg）壓力噴向口罩外側(cè)面后，口罩內(nèi)側(cè)面不應出現(xiàn)滲透。6) 阻燃性能：口罩材料應采用不易燃材料，口罩離開火焰后燃燒小于5s。7) 環(huán)氧乙烷殘留量：經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的口罩，其環(huán)氧乙烷殘留量應小于10μg/g。8) 皮膚刺激性：口罩材料原發(fā)性刺激指數(shù)應≤0.4，應無致敏反應。9) 微生物指標：細菌菌落總數(shù)≤20CFU/g，不得檢出大腸菌群、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌及真菌。