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發(fā)布時間：2022-11-18 02:03:47
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有關要求醫(yī)用口罩屬于第二類醫(yī)療器械。各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應當根據(jù)《關于加強醫(yī)用口罩監(jiān)管工作的通知》(食藥監(jiān)辦械〔2009〕95號)的要求，加強對轄區(qū)內(nèi)已批準的醫(yī)用口罩采用標準的監(jiān)管，嚴格要求有關企業(yè)按照國家標準、行業(yè)標準或注冊產(chǎn)品標準組織生產(chǎn)并規(guī)范使用說明書和包裝標識，指導醫(yī)療機構和公眾根據(jù)使用目的選擇合適的口罩。各種含有滅菌、抑菌和抗病毒的成分，預期用于抗菌抗病毒的醫(yī)用口罩按第三類醫(yī)療器械管理。目前，國家局尚未批準過此類產(chǎn)品。有關生產(chǎn)企業(yè)應當按照相關規(guī)定向國家局申請注冊，經(jīng)批準獲得醫(yī)療器械注冊證書后方可生產(chǎn)和銷售。
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普通醫(yī)用口罩符合相關注冊產(chǎn)品標準(YZB)，一般缺少對顆粒和細菌的過濾效率要求，或者對顆粒和細菌的過濾效率要求低于醫(yī)用外科口罩和醫(yī)用防護口罩。醫(yī)用口罩的適用范圍按照各類醫(yī)用口罩符合的標準和重要技術指標要求，醫(yī)用防護口罩適用于醫(yī)務人員和相關工作人員對經(jīng)空氣傳播的呼吸道傳染病的防護，防護等級高;醫(yī)用外科口罩適用于醫(yī)務人員或相關人員的基本防護，以及在有創(chuàng)操作過程中阻止血液、體液和飛濺物傳播的防護;普通醫(yī)用口罩對致病性微生物的防護作用不確切，可用于普通環(huán)境下的一次性衛(wèi)生護理，或者致病性微生物以外的顆粒如花粉等的阻隔或防護。
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一次性隔離衣、防護服、手術服都是醫(yī)院常用的個人防護用品。但是在臨床監(jiān)督過程中，經(jīng)常發(fā)現(xiàn)醫(yī)務人員混淆了這三者。小編經(jīng)過查詢資料，從下面幾個方面和大家來聊聊三者的異同：功能、一次性隔離衣：是醫(yī)護人員避免接觸血液、體液和其他傳染性物質(zhì)，或保護患者不受感染的保護用品。隔離服是防止醫(yī)護人員感染或污染，防止患者感染的雙向隔離。防護服：是臨床醫(yī)務人員在接觸甲類或甲類傳染病管理的傳染病患者時穿的一次性防護用品。手術服：手術服在手術過程中具有雙向保護作用。首先，手術服在患者和醫(yī)護人員之間設置屏障，降低醫(yī)護人員在手術過程中接觸潛在感染源(如患者血液或其他體液)的概率。其次，手術服可以阻斷附著在醫(yī)務人員皮膚或衣服表面的各種細菌，傳染給手術患者，有效地避免耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)、耐萬古霉素腸球菌(VRE)等多耐藥菌。因此，手術服的屏障功能被認為是減少術中感染風險的關鍵。
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防護口罩行業(yè)市場調(diào)查報告是運用科學的方法，有目的地、有系統(tǒng)地搜集、記錄、整理有關防護口罩行業(yè)市場信息和資料，分析防護口罩行業(yè)市場情況，了解防護口罩行業(yè)市場的現(xiàn)狀及其發(fā)展趨勢，為防護口罩行業(yè)投資決策或營銷決策提供客觀的、正確的資料。防護口罩行業(yè)市場調(diào)查報告包含的內(nèi)容有：防護口罩行業(yè)市場環(huán)境調(diào)查，包括政策環(huán)境、經(jīng)濟環(huán)境、社會文化環(huán)境的調(diào)查；防護口罩行業(yè)市場基本狀況的調(diào)查，主要包括市場規(guī)范，總體需求量，市場的動向，同行業(yè)的市場分布占有率等；有銷售可能性調(diào)查，包括現(xiàn)有和潛在用戶的人數(shù)及需求量，市場需求變化趨勢，本企業(yè)競爭對手的產(chǎn)品在市場上的占有率，擴大銷售的可能性和具體途徑等；還包括對防護口罩行業(yè)消費者及消費需求、企業(yè)產(chǎn)品、產(chǎn)品價格、影響銷售的社會和自然因素、銷售渠道等開展調(diào)查。